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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督...

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河北省胸科医院

...胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效...

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宜昌市中心人民医院

...验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查，被认定具有药物临床试验资格。首批认定...

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武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...

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温州医科大学附属第一医院

...(简称GCP机构)成立于2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨科、...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字202...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批准海...

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