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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...系等； （二）药物警戒负责人的基本信息：包括居住地区、联系方式、简历、职责等； （三）专职人员配备情况：包括专职人员数量、相关专业背景、职责等； （四）疑似药品不良反应信息来源：描述疑似药品不良反应...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...机构要求申办者应根据产品特点及其预期用途，综合不同地区人群差异、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择具有代表性的机构开展临床试验，包括受试人群的代表性、临床条件（预期使用环境和使用者）的代表性等。...

机构 发布于8年前 2701 次浏览