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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； ...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

青海省人民医院

...机构的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。（4）独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

机构 发布于10年前 1711 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...学技术委员会评为贡献突出药物临床试验机构。我院设有伦理委员会，2015年通过FERCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

湘雅博爱康复医院

...、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...负责备案、管理、培训等临床试验相关工作，成立独立的伦理委员会，负责临床试验项目的伦理审查工作。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。

机构 发布于6天前 0 次浏览

黄河三门峡医院

...研，机构同步跟踪，全程配合；机构立项最快1-2天完成；伦理会审根据需要随时可开，当天可出批件；合同审核签署最快2天完成；立项、伦理、合同可同步进行，极大缩短SSU时间。专业组提前按病种对患者进行梳理和储备，可...

机构 发布于1年前 184 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

济南市人民医院

...并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

温州市中心医院

...称机构办）作为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2...

机构 发布于5年前 2092 次浏览