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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...1年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 这69个项目中有**8**个（均在新版《药品注册管理办法》施行后）选择药物未备案的临床试验机构参加临...

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药物临床试验：CTR20212180 | 盐酸苯海索片

...起的锥体外系统疾患。 盐酸苯海索片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 盐酸苯海索片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双...

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药物临床试验：CTR20212647 | ASC42片

...α-2a 方案治疗慢性乙型肝炎病毒感染的安全性和疗效的多中心、随机、单盲、安慰剂对照的 II期临床研究 评价 ASC42 片联合恩替卡韦和聚乙二醇干扰素α-2a 方案治疗慢性乙型肝炎病毒感染的安全性和疗效的多中心、随机、单盲、...

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药物临床试验：CTR20222860 | B1962注射液

...晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究 评价 B1962 注射液治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究 TSL-B1962-01

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药物临床试验：CTR20222558 | GMA102注射液

...制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验 GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验 GMA102-T2DM-302

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药物临床试验：CTR20211608 | 盐酸纳布啡注射液

...产科镇痛药物 评价盐酸纳布啡注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验 盐酸纳布啡注射液治疗术后中重度疼痛的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究 YCRF-NBF-III-101

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药物临床试验：CTR20211928 | HYML-122片

...系白血病（AML）患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验 评价HYML-122片单药治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验 HYML122-02

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药物临床试验：CTR20230950 | 利格列汀片

...本品适用于治疗2型糖尿病 在空腹和餐后条件下，采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉设计，评价利格列汀片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性 在空腹和餐后条件下，采用单中心、...

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药物临床试验：CTR20222743 | BGT-002片

...TR20222743 | BGT-002片 已完成 高胆固醇血症 在单个临床试验中心内对中国健康受试者中采用开放、随机、单次给药、交叉试验设计，评价空腹与餐后条件下单次口服BGT-002片后的药代动力学特征及安全性和耐受性 单中心、随机、开...

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药物临床试验：CTR20222615 | 赛洛多辛胶囊

...征 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹...

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