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江门市新会区人民医院

...量均位于五邑地区第二。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专...

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株洲市妇幼保健院

...妇幼保健院 湖南 株洲 芦淞区 车站路128号体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年...

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药物临床试验：CTR20170507 | 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液

... MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的I期临床试验 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的多次给药、剂量递增的I期临床试验 MIL62-CT01，版本号：2.1

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药物临床试验：CTR20201647 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...细胞肺癌 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液I期临床试验 比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液与安维汀®在健康受试者体内药代动力学特征的随机、双盲、平行对照的I期临床试验 DFBT-JY028-BioS-102

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20161038 | 黄花蒿粉滴剂

CTR20161038 | 黄花蒿粉滴剂 已完成 变应性鼻炎 舌下含服黄花蒿粉滴剂治疗变应性鼻炎的III期临床试验 舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗变应性鼻炎的 临床疗效及安全性评价 WOLWO-32III-CR-1-2014；版本号：WOLWO-CT-A2.0，WOLWO-CT-A3.0

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药物临床试验：CTR20210970 | 右硫辛酸赖氨注射液

...周围神经病变引起的感觉异常 右硫辛酸赖氨注射液Ⅱ期临床试验 右硫辛酸赖氨注射液治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照的多中心 II 期探索性临床研究 YLL2-...

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药物临床试验：CTR20221442 | F-627

...药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心...

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药物临床试验：CTR20160793 | 马来酸苏特替尼胶囊

CTR20160793 | 马来酸苏特替尼胶囊 已完成 晚期恶性实体肿瘤 马来酸苏特替尼胶囊Ⅰa期临床试验 马来酸苏特替尼胶囊人体耐受性及药代动力学临床研究 SZCT-2016-03

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药物临床试验：CTR20130263 | BIC-QR

CTR20130263 | BIC-QR 已完成 本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 双环醇缓释片II期临床试验 健康受试者单次口服双环醇缓释片或普通片的药代动力学对比试验 XH-1503

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