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昆山市第一人民医院

...信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书：文婷婷 0512-57568516地址：江苏省昆山市前进西路91号昆山市第一人民医院6号楼1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递...

机构 发布于6年前 1965 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...审查   1、本机构实行“先伦理审查，后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》，申办者按照《药物临床试验项目资料递交清单》（下载）及相关要求准备纸质立项材料待递...

机构 发布于10月前 64 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...到以下联系人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等...

文章 发布于3年前 4528 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...协助临床试验机构备案的经验，新机构筹建临床试验机构方式一般分为两种，一是自建，另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 782 次浏览

南阳市第二人民医院

...生人手一份招募手册，可进行初步筛查病人。4.机构联系方式机构办副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项（洽接后一至两周内立项会，...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

西安市胸科医院

...——研究经费预算——合同的审核——合同的签署。递交方式：由项目负责人签字后交到药物临床试验机构办公室。伦理审查及受理流程受理——主审——上会——传达决定 1、合同为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人类...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

湘雅博爱康复医院

...址：长沙市万家丽北路168号（福源院区行政楼4楼）联系方式：机构办：0731-82987063 机构邮箱：XYBOAIGCP2020@163.com机构主任：毕津莲 xybabjl@163.com 机构办副主任：张聪琳 zhangconglin419@126.com机构办秘书：冯欣 XYBOAIGCP2020@163.com机构办质控...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...按临床试验合同协定的给付进度，通过银行汇款或转账等方式汇入医院账户。如有较多计划外访视或特别的安全赔付事件发生的，申办者/CRO应及时与主要研究者和机构办公室进行沟通确认，调整付款计划和额度。2、尾款的支付...

机构 发布于1年前 152 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...测样本类型、产品使用方法（如使用者）和检测结果报告方式（如定性、定量）等直接相关。临床试验结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。 根据产品特点和产品性能评价...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论