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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/0f9a524f7c7e5a1eb0dd06ef15ab0...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181962 | 头孢克洛缓释片

...； 急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染； 中耳炎、外耳炎、鼻窦； 上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染； 睑腺炎、睑炎、急性...

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药物临床试验：CTR20223089 | SI-B001双特异性抗体注射液

...治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者. 评价SI-B001+SI-B003双药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 评价S...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223089 | SI-B001双特异性抗体注射液

...治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者. 评价SI-B001+SI-B003双药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 评价S...

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药物临床试验：CTR20181176 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 ...

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药物临床试验：CTR20244942 | 泊沙康唑口服混悬液

...GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病：本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病...

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药物临床试验：CTR20130259 | ADI-PEG 20 (聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚氨酶)

...ADI-PEG20与安慰剂治疗晚期肝细胞癌患者的疗效 在对既往系统治疗失败的晚期肝细胞癌受试者中进行的ADI-PEG 20+BSC vs.安慰剂+BSC的随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究 POLARIS2009-001

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...码、密码等信息，并同意相应的用户协议。完成注册后，系统会自动发送确认信息，你需要输入验证码以完成注册过程。 验证与激活：注册成功后，你可能需要通过短信验证或其他方式确认你的身份。之后，你需要根据提示上...

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药物临床试验：CTR20244450 | 头孢托仑匹脂颗粒

...体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 头孢托仑匹酯颗粒（50 mg）健康人体生物等效性研究 孢托仑匹酯颗粒（...

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丽水市第二人民医院

...GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和24小时温湿度监控系统，GCP药房配备双锁保险柜、冷藏柜、阴凉柜及转运箱等，确保药物和资料的规范储存，保障受试者的权益。

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