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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...通过药品说明书、包装标签、门户网站公布的联系电话或邮箱等途径收集患者和其他个人报告的疑似药品不良反应信息，保证收集途径畅通。 第三十六条  持有人应当定期对学术文献进行检索，制定合理的检索策略，根据品...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“器械注册办法反馈意见”。 意见反馈截止时间为2021年4月25日。 国家药品监督管理局 2021年3月26日 **医疗...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...当通过药品说明书、标签、门户网站等公布的联系电话或邮箱收集患者和其他个人报告的疑似药品不良反应。持有人应当确保电话畅通。 第三十五条【学术文献】  持有人应当定期对学术文献进行检索，检索频率根据品种安...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论