为您找到约 94 条结果，搜索耗时：0.0056秒

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...，希望我们专委会继续再接再厉，服务好高精尖医疗器械研发，配合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化发展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力支持市卫健委新成立的广州市创新药物...

文章 发布于4年前 7044 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规范体系，规范医疗器械技术审评，指导和服务医疗器械研发和注册申报。 　　第十四条【信息公开】 药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论