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浙江医院

...号浙江医院2号楼3楼303(三墩院区) 浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...明市妇女儿童医院）是市政府举办的公益性妇幼健康服务机构,是全省首家“三级甲等”妇幼保健院和“爱婴医院”，2018年通过“三级甲等”妇幼保健院复审。目前开设床位304张，现有在职职工848人，年门诊诊疗人次70万人，住...

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深圳市龙华区中心医院

...23年门急诊服务量超过350万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)...

机构 发布于2年前 529 次浏览

株洲市妇幼保健院

...院 湖南 株洲 芦淞区 车站路128号体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年，是集医...

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桂林医学院第二附属医院

...范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼...

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江西省胸科医院

...科 江西 南昌 叠山路346号 江西省胸科医院药物临床试验机构现有药物临床试验备案专业6个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科等专业；器械临床试验备案专业9个：结核病科、呼吸内科、感染性...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...京 西城区 首都医科大学附属北京儿童医院病房东楼二层 机构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写...

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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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北京市大兴区人民医院

...科室7个。北京市大兴区人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医疗器械临床试验备...

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海南医科大学第一附属医院

...31号海南医学院第一附属医院综合楼4楼国家药物临床试验机构办公室431、432 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南医学院第...

机构 发布于10年前 4285 次浏览