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药物临床试验:CTR20250664 | 注射用HY-022619

...治疗,以减少血栓性心血管事件的发生 注射用HY-022619在中国健康成年的I期临床研究 注射用HY-022619在中国健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂/阳性药对照、剂量递增的单次给药的安全性、耐受性和药代动力学/药效学的I期临...
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药物临床试验:CTR20251308 | QBT-006颗粒

...胆汁淤积性肝病的相关婴幼儿及儿童罕见病的治疗。 在中国健康成年参与者中评价QBT-006的I期临床试验 评估中国健康成年参与者单次和多次口服QBT-006的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对QBT-006药代动力学影响的I期临...
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药物临床试验:CTR20210330 | 氢氯噻嗪片

...质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉...
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药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...价碘[123I]氟潘注射液对健康志愿者的安全性研究 一项在中国健康志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232253 | 乌苯美司胶囊

...干细胞移植后、以及其他实体瘤患者。 乌苯美司胶囊在中国健康志愿者空腹及餐后给药条件下生物等效性试验 乌苯美司胶囊在中国健康志愿者空腹及餐后给药条件下生物等效性试验 EP-UBE-BE
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...包括皮质激素所产生的缓解作用,从而停用其它药物。 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环...
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药物临床试验:CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...包括皮质激素所产生的缓解作用,从而停用其它药物。 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环...
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药物临床试验:CTR20171570 | 替格瑞洛片

CTR20171570 | 替格瑞洛片 已完成 急性冠脉综合征 替格瑞洛片生物等效性研究 中国健康受试者空腹和餐后单次口服替格瑞洛片单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究 GE861717
CDE 发布于5年前 0 次浏览

东莞市谢岗医院

...始终坚守“质量至上、法规先行”的核心理念,全面贯彻中国GCP与医院更高标准制度,打造智慧化、专业化、一站式的试验平台:独立设置的机构办公室、GCP药房与档案室,均实行专人管理、全程监控,并配备相应的办公设备、...
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药物临床试验:CTR20202534 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...素瘤) 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者餐后单次口服奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性预试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者餐后单次口服奥美拉唑肠溶胶囊...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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