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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量...

文章 发布于4年前 3553 次浏览 0 次评论

新昌县人民医院

...试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂...

机构 发布于1年前 105 次浏览

临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...管理员，负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所，GCP中心药房及专用的资料档案室，办公设施齐全。

机构 发布于1年前 184 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...机构建设得到了不断加强，从机构建立最初的无独立办公场所到目前拥有独立的办公场所。目前机构拥有工作人员办公室3间（90平米），机构中心药房1间（60平米，配备1000L 2-8°冰箱2台，-80°冰箱1台，药柜20个，自动温湿度监控...

机构 发布于10年前 9314 次浏览

昆明同仁医院

...械临床试验资质专业为医学检验科。机构拥有独立的办公场所，办公设施齐全，各专业组医疗设施设备及抢救措施完善，有效保障临床试验顺利进行。机构全体成员及各专业组研究人员将始终恪守科学道德、坚守学术诚信，保证...

机构 发布于1年前 77 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...达30%以上。院领导高度重视临床试验工作，不断扩大工作场所，配备机构办公室、伦理办公室、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

连州市人民医院

...目的运行流程。 机构现有工作人员 5 名，设有专用办公场所， 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室，硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作...

机构 发布于10月前 106 次浏览

濮阳油田总医院

...备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于7年前 1656 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于10年前 1898 次浏览