合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了,CRO公司是不用签的呢?
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因为有些CRO的协议很不合理。约定了机构要做的各种义务,一旦涉及到赔偿条款,就让直接找申办方,把自身责任全推开了。这种情况下的协议。一般要求签三方协议。
GCP合同属于技术服务合同,是委托方与受托方签署,一般来说是委托方为甲方(申办方),受托方为乙方(GCP机构)。但没有规定说委托方就一定是甲方。
可以,CRO跟机构签 但是要有申办方对CRO的委托书 现在申办方很多都是把费用支付、核算等工作都全权委托给CRO了
有CRO的一般可以签三方协议。没办法签三方协议的。就和CRO签,要附上申办方对CRO的委托函
在GCP框架下,主体责任单位是申办方,CRO仅为申办方的外包商。CRO可在申办方委托下执行某些任务,但最终责任方仍是申办方。在此前提下,由CRO签署临床试验合同事实上存在很多潜在问题。尤其是关乎到项目完成后的后续权利与责任,CRO根本承担不了。
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