宣城市人民医院临床试验机构办事指南-立项、伦理、合同时效

宣城市人民医院临床试验机构办事指南     

图片
图片
图片

项目咨询

  电子版方案摘要或项目相关信息发机构邮箱(xyjg3033406@163.com),机构办公室3个工作日内回复是否承接。或直接与机构秘书电话(微信)沟通!关注“宣城市人民医院临床试验机构”公众号。



项目立项

工作时限:3个工作日

  进入机构官网下载相关表格(https://xcsyy.wetrial.com/),按“目录清单”准备材料,同时将盖章的电子版资料进行CTMS系统提交。机构办公室将于3个工作日内进行形式审查,形式审查通知后即表明立项通过,可以进行伦理申请。

机构立项审查会定期召开,对通过形式审查的立项材料审核,如需补充材料会及时通知申办方提供补充材料。



伦理审查

工作时限:1-2次/月

递交伦理资料后,并支付伦理审查费后,伦理办公室在10工作日左右组织委员召开伦理会议,会议频次1-2次/月。



合同签署

工作时限:10个工作日

  1. 伦理递交材料的同时即可进行合同审查,通过CTMS系统上传合同初稿。

  2. 建议使用模板协议(模板协议见机构官网下载中心或联系机构秘书)。

  3. 合同审核时限为7个工作日,合同签署时限为3个工作日。


启动要求

1.启动前完成首笔款支付:汇款时,需在银行汇款备注中注明:“GCP+Y项目编号5位”。(项目编号为项目立项时获得的唯一识别码),举例某项目项目编号“GCP-Y10001”,付款备注中留言应为“GCP-Y10001 XX药物 首笔款”。

2.所有相关物资、试验用药品(医疗器械)及时到位,具体要求联系药品(器械)管理员。

图片

联 系 我 们

图片
图片


图片

机构相关介绍 机构详情
机构名称
机构电话
0563-3033406
机构邮箱
xyjg3033406@163.com
接待时间
周一至周五 上午:08:00-11:30 下午 14:00-17:30
所在地址

发布
问题