2020-02-04
苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构 GCP 相关工作指引
为积极配合疫情防控工作,切实保障受试者的权益,保障所有 GCP 从业人员(包括机构、 伦理、研究医生、研究护士、CRC、监查员等)的健康安全,同时保证研究质量,苏州大学附 属第一医院药物临床试验机构办公室对临床研究及来院访视相关工作做出以下安排和建议:1. 严格遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、 苏州市卫生健康委办公室发布《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控
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获批上市!早期临床试验项目传来喜讯!
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2025年3月5-7日早期临床研究中心通过国家局核查中心现场核查
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2024年10月15-17日早期临床研究中心再次通过国家药监局核查中心现场核查
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2024年3月4-6日我院早期临床研究中心首次通过国家药监局核查中心现场核查
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