湖州市中心I期病房成立于2017年10月，位于医院15号楼1楼，负责创新药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验项目的实施和运行，为临床科室提供临床试验公共服务平台。中心面积约1600平方米，设有42张观察床位，1个抢救室，抢救设施齐全。另设有体格检查室、配餐室、多功能室、生物样本处理室、生物样本储存室、药品准备室、档案室和机房等，各项设施齐全完善相对独立。中心现有专业技术人员8名（正高职称1名，副高职称3名，中级职称2名），其中研究医生2名，研究护士2名，药师4名（博士1名，硕士3名，本科4名）。设有质控人员、药物管理员、资料管理员、生物样本管理员、仪器设备管理员和信息系统管理员。配置有心电图诊断医师、急救医生以及数十名经过GCP培训和中心SOP培训的兼职人员，可根据项目需要参与试验。本中心高度重视临床试验质量管理，建立了完善的质量管理体系，包括中心核心成员组成的质量管理小组、定期更新升级管理制度和SOP、专职人员全过程质控和专业医护团队的安全保证。

中心是浙北地区综合实力较强的临床试验中心，自2017年10月成立至今，已完成人体生物等效性试验30余项，创新药物Ⅰ期临床试验7项；13个项目于通过了NMPA食品药品审核查验中心的数据核查（其中7项免核查）。

    中心配置有开放的研究病床及心电监护仪、心脏除颤仪等抢救设施，配套门禁系统、黄光灯、视频监控系统、温度监控报警系统和同步时钟等软硬件设施；拥有专业医护团队进行密集PK血样采集，医疗急救和受试者管理经验丰富；生物样本预处理和储存平台配备Thermofisher低温高速离心机2台、制冰机2台和超低温冰箱5台，可保存生物样本15万份，专职技术人员进行生物样本管理。

杨水新：主任药师，临床试验机构业务指导，临床试验中心（Ⅰ期病房）业务顾问，从事临床试验项目运行和质量管理工作，担任多项社会任职；作为主要研究者承接人体生物等效性试验40余项，创新药Ⅰ期临床试验5项。主持或参与完成各级科研课题10余项，发表SCI和核心期刊论文10余篇。

陈莹蓉：副主任药师，临床试验中心（Ⅰ期病房）副主任，从事临床试验项目运行及质量管理工作，作为主要研究者承接人体生物等效性试验1项，参与30余项人体生物等效性及I、II期临床试验，主持或参与完成各级科研课题10余项，发表SCI和核心期刊论文10余篇，授权国家发明专利1项。

沈敏敏：副主任药师，临床试验机构办副主任，从事医院药事管理和临床试验项目运行管理工作，担任多项社会任职；管理药物、器械临床试验项目200余项，组织实施药物临床试验项目7项。发表SCI和核心期刊论文6篇。

梅珏：副主任医师，临床试验中心（Ⅰ期病房）研究医生，从事风湿免疫疾病诊治及临床试验运行管理工作，作为主要研究者承接创新药Ⅰ期临床试验2项，参与多项生物等效性试验及I、II期临床试验。