科室
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科室简介
皖南医学院第二附属医院I期临床试验研究室专业现有研究床位38张,总建筑面积约1200平米。拥有专职工作人员16人,其中高级职称4人,博士2人,硕士研究生5人。
目前I期临床试验研究室具有相对独立的知情区、筛选区、采血区、受试者活动区、生物样本处理/贮存区、药物储存和办公区等,且布局合理,关键区域配有紧急呼叫系统、门禁控制等,具有安全良好的网络和通讯设施。
具有独立的抢救室,配备心电监护仪、心电图机、除颤仪和呼吸机等抢救、监护设备,有可移动抢救车,配有抢救药品和简易抢救设备,具有原地抢救以及迅速转诊的能力,可充分保证受试者的生命安全以及I期药物临床试验和生物等效性试验的顺利实施。
研究团队
PI贾元威:研究员,博士,执业药师,硕士生导师。皖南医学院第二附属医院1期专业主任。安徽省优秀青年药师,安徽省学术技术带头人后备人选。2004开始从事临床试验工作,主研及参研临床试验200余项。2019年,国家药监局审核查验中心借调。2021年,国家药监局长三角分中心借调。国家临床试验机构资格认定专家库第一批专家,安徽省科技厅评审专家,芜湖市重大行政决策资讯论证智库平台专家,芜湖紫云英人才。
现任芜湖市药学会临床试验与医学伦理专委会主任委员、安徽省药理学会药物临床试验专委会副主任委员、安徽省药学会药物代谢专业委员会副主任委员、中国药理学会表观遗传药理学专业委员会委员、中国药理学会定量药理学专业委员会委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟药物临床试验创新技术研究青年委员会副主任委员、DIA 中国SMO协作组-中国CRC之家安徽分会副理事长、中国药物代谢动力学专业委员会青年常务委员、中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员、中国药理学会分析药理学专业委员会青年委员、安徽省药理学会个体化精准药学专业委员会常务委员、安徽省色谱分析学会医药色谱专业委员会常务委员、中国药科大学安徽省校友会副秘书长。
主持国家自然科学基金及其他基金11项;参与国家及省部级基金15项。发表论文84篇。参编专著《定量药理与药物临床评价》、《新药研发中的剂量优化》、《定量药理学与新药评价》等。获安徽省科技进步二等奖1项(排名第二);安徽省科技进步三等奖2项,安徽省教育成果奖三等奖1项。安徽省药学会优秀论文评选荣获特等奖1项,一等奖3项,二等奖5项。近年来主要从事新化合物及新药的临床前及临床药代动力学研究、临床Ⅰ-Ⅳ期试验、抗癫痫及抗抑郁症个体化药物基因检测等。主持横纵向到账经费5000逾万元。