有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

发布于 2021-04-26 14:17:35

关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛

暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知

各有关单位：

为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日在济南市举办，届时将邀请国内资深药物临床试验专家进行专题讨论。现将有关事项通知如下：

一、培训师资及内容

1、临床试验项目核查常见问题分析

授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家

2、基因组学在药物临床研究中的应用

授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任

3、数字化一体化研究平台建设

授课人：许重远，南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任

4、从质量控制谈CRC管理

授课人：王晓霞，山西医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构办主任

5、临床试验质量保证

授课人：张淼，黑龙江中医药大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任

6、研究者职责

授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任

7、从临床试验到医学研究

授课人：陆明莹，西安交通大学第一附属医院国家药物临床试验机构办主任

8、真实世界数据如何支持药物研发与注册

授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任

9、山东省区域伦理互认

授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任

10、人类遗传资源管理

授课人：张晓然，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心副主任

二、培训时间及地点

时间安排：2021年5月15日下午报到；5月16日全天会议培训，时长1天。

现场会议：中豪大酒店，山东省济南市历下区解放路165号。

线上会议：会议入口详见报名系统，将在会前开放。

三、参加人员

1、全省药物临床试验研究中心（含I期）／机构办／伦理管理者以及业务骨于；

2、药企研发部（药学、医学、临床、注册）、信息部、生产部负责人及业务骨干；

3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。

四、报名及缴费

参加线上会议的人员每人交纳会务费200元，该费用含培训、考试及证书费用。驭时团购：驭时为临床试验同仁谋福利，经主办方授权，驭时为本次培训班发起团购活动！团购为线上培训，在截止日期（2021年5月10日周一下午5点）之前，团购100人（报名总共100，不是每家要100人）及以上，即每位人员享以160元参会，费用含培训、考试及证书费用，可开发票。考试合格后，由山东省药师协会统一安排发放GCP证书。如有疑问可联系17727619345（微信）

团购请扫码报名