有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

发布于 2021-04-26 14:17:35

关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛

暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知


各有关单位:

为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化建设,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日在济南市举办,届时将邀请国内资深药物临床试验专家进行专题讨论。现将有关事项通知如下:

一、培训师资及内容

1、临床试验项目核查常见问题分析

授课人:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家

2、基因组学在药物临床研究中的应用

授课人:阳国平,中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任

3、数字化一体化研究平台建设

授课人:许重远,南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任

4、从质量控制谈CRC管理

授课人:王晓霞,山西医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构办主任

5、临床试验质量保证

授课人:张淼,黑龙江中医药大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任

6、研究者职责

授课人:曹玉,青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任

7、从临床试验到医学研究

授课人:陆明莹,西安交通大学第一附属医院国家药物临床试验机构办主任

8、真实世界数据如何支持药物研发与注册

授课人:温清,山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任

9、山东省区域伦理互认

授课人:王白璐,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任

10、人类遗传资源管理

授课人:张晓然,山东大学附属济南市中心医院临床研究中心副主任

二、培训时间及地点

时间安排:2021年5月15日下午报到;5月16日全天会议培训,时长1天。

现场会议:中豪大酒店,山东省济南市历下区解放路165号。

线上会议:会议入口详见报名系统,将在会前开放。

三、参加人员

1、全省药物临床试验研究中心(含I期)/机构办/伦理管理者以及业务骨于;

2、药企研发部(药学、医学、临床、注册)、信息部、生产部负责人及业务骨干;

3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等)负责人及业务骨干。

四、报名及缴费

参加线上会议的人员每人交纳会务费200元,该费用含培训、考试及证书费用。驭时团购:驭时为临床试验同仁谋福利,经主办方授权,驭时为本次培训班发起团购活动!团购为线上培训,在截止日期(2021年5月10日 周一下午5点)之前,团购100人(报名总共100,不是每家要100人)及以上,即每位人员享以160元参会,费用含培训、考试及证书费用,可开发票。考试合格后,由山东省药师协会统一安排发放GCP证书。如有疑问可联系17727619345(微信)

团购请扫码报名

报名链接:https://www.hudongba.com/party/y3ga5.html

团购报名成功后请在线上培训系统填写个人信息、参会形式、发票信息等各项内容即可,请勿再重复缴费。

线上培训系统扫码进入

五、疫情防控须知

所有参加现场会议的人员务必确保本人防疫健康信息码为绿码。会议期间尽量减少外出,切实做好个人防护,科学佩戴口罩,保持社交距离,减少人员聚集,配合会务人员做好各项防疫工作。

联系人:王元明 张慎

电话:0531-88562356

邮箱:shandongzyys@163.com

附件:会议日程

山东省药师协会

2021年4月20日

附件

山东省临床试验机构规范化建设论坛

暨药物临床试验质量规范(GCP)培训班

会议日程

**会议红头文件下载
**

链接:https://pan.baidu.com/s/1EmCh9iKZORNBSFQU_EntOg

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